FDA 批准新型动态血糖监测系统会

美国 FDA 网站 9 同年 27 日传言，FDA 直到现在批准 FreeStyle Libre Flash 高血压扫描管理机构系统，这是首款可用于患儿的不用指尖血样（往往所称为「左手指甲」）校仍要即可毫无疑问肝炎病人决定的动态高血压扫描管理机构系统。

该管理机构系统通过弹出表皮示意图的一个小的传感器该线而减少了左手指甲扫描的生产力，传感器该线可动态扫描及防范高血压的水准。应用于者可通过举起一个专供的移动阅读器来未确定高血压的水准，从而未确定高血压水准是太高（不良反应）还是太差（高血压），以及高血压水准仍要如何波动。这款新产品适用于 18 岁及以上年龄的肝炎患儿，在 12 个时长的初始期之前，它可以配戴应用于 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以努力肝炎等慢性病患儿愈来愈容易、愈来愈可管理机构地医疗他们的营养不良，」FDA 徒手及放射健康该中所心其新产品评价办公室副局长兼任体外诊断与放射健康办公室代理主任 Pierre 所称。「这款管理机构系统可无需肝炎患儿避免额外的左手指甲校仍要步骤，左手指甲有时愈来愈加实在太伤痛。」

肝炎患儿必须除此以外扫描和防范他们的高血压浓度，以确保高血压处于恰当的水准，而这种扫描每天要展开多次，通过指甲取血，然后用一种展开测。往往意味着，患儿有别于传统的左手指甲扫描结果来毫无疑问肝炎病人议程。然而，不所需用左手指甲扫描告诉他恰当的病人选择，或应用于该管理机构系统来校准高血压水准。

据美国营养不良控制与防范该中所心的数据资料，美国有最多 2900 万人罹患肝炎。肝炎患儿要么只能造成了必要的皮质醇（1 型肝炎），要么只能仍要常地利用皮质醇（2 型肝炎）。当人体只能造成了必要的皮质醇或只能理论上应用于皮质醇时，就会在血液中所释放出。不良反应会导致心脏病、殁中所、耳聋、肾功能衰竭及右脚趾、右脚或腿的残废。

FDA 对 18 岁及以上肝炎患儿参与的一项临床研究的数据资料展开了检验，并通过将 FreeStyle Libre 高血压扫描管理机构系统的读数与实验室工具所获得的数据资料展开对比，审查了该徒手的性能。

与该管理机构系统应用于相关的风险包括高血压或不良反应，这种情形是因徒手备有的接收者不准确，并被用来毫无疑问病人议程而导致，另外在弹出手部的周围还有严重的表皮刺激。在应用程序没有筹划系统设计的意味着，该管理机构系统不备有实时警报。例如，在患儿睡眠时它不会告诫应用程序降高血压水准。FreeStyle Libre Flash 高血压扫描管理机构系统由雅培肝炎医疗公司投入生产。

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出版人： 冯志华