Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱真实感良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性结果表明分析证实“结合对冠心病骨盆滑脱的突出比起高热”以来，骨盆后侧边结合(PSF) 早就成冠心病骨盆滑脱疗法中所的一项标准化技术。但更加多的证据此表明，结合后存在骨盆社区活动的管制，骨盆革新运动统计数字力学的忽略，和区内节段的减速退变等缺陷，可导致骨盆不稳和椎管窄的患上。

在此历史背景下，探索一种非常符合生理需要的动手术方法有，即非结合技术开始受到大家的重视。与此同时，“自适应安定”的基本概念随之重视，这种安定系统设计能模拟正常的骨盆革新运动，产生必需和正常的骨盆相似的社区活动。

近来，Coflex椎板外自适应内分开系统设计随之开始用于冠心病骨盆滑脱的疗法。Coflex系统设计作为一种棘突外撑开动力内分开装置，在保留节段革新运动，防止相接节段退变减速上都兼具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统设计能否像骨盆结合一样能够为骨盆滑脱病患者提供足够的安定性。

为了有利于探讨Coflex系统设计疗法冠心病骨盆滑脱的安全性与有效性，加拿大史家Reginald Dis等顺利完成了一项多中所心前瞻性结果表明分析。该分析属于加拿大FDA的器具医学分析持有人(investigational device exemption, IDE)试验，主要借此是较为Coflex系统设计与PSF两种方式疗法外歇椎管窄的轻度骨盆滑脱的，该分析结果已在近来的J Neurosurg Spine杂志上发此表。

在该分析中所，分析者于2006年至2008先后在加拿大的21个不尽相同的地点招募322实有病患者参与IDE试验，其中所的150实有外歇椎管窄的I度骨盆滑脱病患者被纳入为分析对象。1

50实有病患者按照2：1的比实有随机重新分配分为两一组，其中所Coflex一组99实有病患者，高热后行Coflex系统设计分开；结合一组51实有病患者，高热后行后侧边骨盆结合及内分开。Coflex一组病患者的岁数不等为63岁，结合一组病患者的岁数不等为65岁。两一组病患者弧时的人口数统计数字学参考资料、医学与某类数值以外无突出性差异。

病患者术后随访仅仅两年，并收集病患者的各项较为数值的数据包括围动手术期的结果、Oswestry内分泌指数(ODI)打分、腰头部与患侧四肢的VAS打分、12 项有益调查报告简报、Zurich跛行调查报告简报（ZCQ）、以及某类结果。FDA称赞病患者疗法“全面性尝试”的标准化是:ODI打分减少15，不必其后动手术，无重大器具无关并发症，无术后硬膜外消炎。

所示1 A，一实有较难有别于Coflex系统设计疗法的病患者，术车尾位CT幻灯片。B，一实有不较难有别于Coflex系统设计疗法的病患者，术车尾位CT幻灯片。C，L4-5 1度冠心病骨盆滑脱的病患者置入Coflex椎板外内分开系统设计后的幻灯片。

所示2 通过Coflex一组（上所示）与结合一组（下所示）病患者的过曲-过曲动力位片测生产量区内节段的成角与平移

所示3. 较为Coflex与结合的IDE分析的病患者示意所示

分析结果显示，在仅仅两年的随访星期里，Coflex一组与结合一组病患者的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex一组病患者的动手术星期、估计失血生产量、住院星期以外突出小于结合一组病患者。从弧至术后随访第二年，两一组病患者的ODI打分、腰头部VAS打分、四肢VAS打分、以及ZCQ以外有相比的优化。至术后随访第二年时，除了Coflex一组病患者的ZCQ结果显示一项相比高于结合一组，两一组病患者的其它指标并无突出性差异。

Coflex一组有62.8%的病患者借助于了FDA的便是“全面性尝试”，结合一组有62.5%的病患者借助于。Coflex一组的再动手术率约为14.1%，高于结合一组的5.9%，但该差异并不兼具统计数字学意义。末次随访时，结合一组病患者上下区内节段骨盆较弧；还有相比的成角与平移变异，而Coflex一组的某类数值无突出性忽略。

此表1 病患者ODI的比如说统计数字数据

此表2 病患者ZCQ的比如说统计数字数据

此表3 病患者SF-12生产量此表身体机能与精神状态总分的比如说统计数字数据

此表4 病患者腰头部与腿痛最情况严重内侧四肢VAS打分的比如说统计数字数据

此表5 术后第二年，结合一组中所借助于稳固结合的病患者与转变成假肌腱的病患者，二者医学效果的较为

此表6 Coflex一组中所其后动手术与扩建政治事件的统计数字数据

此表7 Coflex一组围动手术期结果以及术后第二年时医学结果与SPORT DS 分析队列的较为

注：SPORT DS 分析队列属于Weinstein于2007年在新英格兰华尔街日报上发此表的一项分析。

该分析得出结论，轻度的骨盆滑脱通过Coflex自适应内分开系统设计疗法可获得较差的骨盆安定，且与后侧边结合相当。比起传统的后侧边结合，Coflex系统设计是一种创伤非常小、安全且有效的方法有，并能减少区内节段的应力，减少区内节段冠心病疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 杜